كم من الوقت حتى نحصل على لقاح فيروس التاجي؟


الاجابه 1:

هل لديك فكرة عن متى جون أبركومب؟

س

. كم من الوقت سيستمر حتى يتم إطلاق لقاح فعال لـ Coronarivus؟

سأكرر نفس الإجابة التي قدمتها لمتغير من هذا السؤال.

أ

. هل تريد لقاحا "سريع" غير مثبت وغير فعال وخطير؟ يطرح الأشخاص الذين ليسوا على دراية بتطوير اللقاح نوع أسئلتك.

أولاً ، عليك عزل الفيروس والتعرف عليه. ثانيًا ، عليك زراعته في الأنسجة الحيوانية. بالنسبة لـ SARS-COV-2 ، العامل المسبب لتفشي مرض Covid-19 الحالي ، الذي استغرق وقتًا قصيرًا (~ 4-6 أسابيع ؛ سريع جدًا مقارنة بشلل الأطفال وفيروس نقص المناعة البشرية). تقارير وسائل الإعلام الإخبارية من المثير أن اللقاح سيصدر قريبا. صحيح جزئيا. تم تطوير وإنتاج اللقاح. ثم تبدأ التجارب على مراحل بعد تطوير اللقاح.

بعد اكتمال التجارب على الحيوانات (إرشادات FDA) ، وقبل التوصية باستخدام لقاح على الإطلاق ، يتم اختباره في المختبرات. قد تستغرق هذه العملية عدة سنوات. تستخدم ادارة الاغذية والعقاقير المعلومات من هذه الاختبارات لتحديد ما إذا كان سيتم اختبار اللقاح مع الناس. يجب تحديد اللقاح آمن للاستخدام البشري.

التطور السريري هو عملية من ثلاث مراحل. خلال المرحلة الأولى ، تتلقى مجموعات صغيرة من الأشخاص اللقاح التجريبي. في المرحلة الثانية ، يتم توسيع الدراسة السريرية ويتم إعطاء اللقاح للأشخاص الذين لديهم خصائص (مثل العمر والصحة البدنية) مشابهة لتلك التي يقصد اللقاح الجديد. في المرحلة الثالثة ، يتم إعطاء اللقاح لآلاف الأشخاص ويتم اختباره من أجل الفعالية والسلامة. [1]

يتم تصنيع اللقاحات على دفعات تسمى الحصص ، ويجب على مصنعي اللقاح اختبار جميع كميات اللقاح للتأكد من أنها آمنة ونقية وقوية. لا يمكن توزيع كميات اللقاحات حتى يتم الإفراج عنها من قبل إدارة الأغذية والأدوية FDA. [2]

بعد تطهير اللقاح المرحلة الثالثة ، يستمر مراقبته من أجل السلامة (المرحلة الرابعة). تجاهل صخب مضادات الأكسدة (يجيب البعض على هذا السؤال ). نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاحات (VAERS) هو برنامج وطني لمراقبة سلامة اللقاحات برعاية مشتركة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) ومركز السيطرة على الأمراض.

يقوم VAERS بجمع وتحليل المعلومات من تقارير الأحداث السلبية (الآثار الجانبية) التي تحدث بعد إدارة اللقاحات المرخصة في الولايات المتحدة. [3]

■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ تشكيلات ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■

تحديث 3/3/2020:

قال دكتور أنتوني فوسي ، رئيس المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية: "إذن (الرئيس ترامب) يطرح السؤال - متى سيتم نشره؟ وهذا سيكون ، في أقرب وقت ممكن ، من سنة إلى سنة ونصف ، بغض النظر عن مدى سرعتك ". [4]

[1]

[2]

[3]

نظام الإبلاغ عن الأحداث الضائرة للقاح (VAERS)

[4]

يناقض خبير صحة فريق العمل ترامب بشأن توقيت لقاح فيروس كورونا

● ●●●●●●●●●● ●●●●●●●●●

3/16/2020 -

تحديث تطوير اللقاح

تتسابق حوالي 35 شركة ومؤسسة أكاديمية على إنشاء

لقاح Covid-19 ، أربعة منهم على الأقل لديهم بالفعل مرشحين تم اختباره في الحيوانات. أولها - التي تنتجها شركة Moderna للتكنولوجيا الحيوية ومقرها بوسطن - سيبدأ تجارب بشرية في أوائل أبريل - ولكن حتى إذا سارت الأمور على ما يرام ، فهناك العديد من العوائق قبل أن يصبح التحصين العالمي ممكنًا.

يعود الفضل في هذه السرعة غير المسبوقة إلى حد كبير إلى الجهود الصينية المبكرة لتسلسل المادة الوراثية لـ Sars-CoV-2 ، الفيروس الذي يسبب Covid-19. شاركت الصين هذا التسلسل في أوائل يناير ، مما سمح لمجموعات البحث في جميع أنحاء العالم بزراعة الفيروس الحي ودراسة كيفية غزو الخلايا البشرية وجعل الناس مرضى.

على الرغم من أنه لا يمكن لأحد أن يتنبأ بأن المرض المعدي التالي الذي يهدد العالم قد يكون سببه فيروس تاجي - تعتبر الأنفلونزا بشكل عام أنها تشكل أكبر خطر للجائحة - قام أخصائيو اللقاحات بتحوط رهاناتهم من خلال العمل على مسببات الأمراض "النموذج الأولي".

يقول ريتشارد هاتشيت ، الرئيس التنفيذي لمنظمة تحالف ابتكارات التأهب للوباء (Cepi) ، "إن السرعة التي قمنا بها [بإنتاج هؤلاء المرشحين] تعتمد إلى حد كبير على الاستثمار في فهم كيفية تطوير لقاحات ضد فيروسات التاجية الأخرى". وهو يقود الجهود لتمويل وتنسيق تطوير لقاح Covid-19. [5]

وأعادت إحدى الشركات ، وهي شركة Novavax ومقرها ميريلاند ، إجراء أبحاثها السابقة على لقاح سارز لـ Sars-CoV-2 ، وتقول إن لديها العديد من المرشحين للقاحات على استعداد للدخول في تجارب بشرية هذا الربيع. وفي الوقت نفسه ، بنيت Moderna على عمل سابق على فيروس MERS أجري في المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية في بيثيسدا بولاية ماريلاند. نحن ننتظر بفارغ الصبر نتائج المحاكمة هذه.

[5]

متى يكون لقاح الفيروس التاجي جاهزا؟


الاجابه 2:

هناك بعض لقاحات الفيروس التاجي لكنها كلها لقاحات بيطرية وليست لقاحات بشرية. أعتقد أن أقرب ما توصلنا إليه هو الحصول على لقاح مضاد للفيروس التاجي البشري كان للسارس ، مما جعله يمر بالتطوير المبكر واختبار الحيوانات ، حتى المرحلة الأولى من التجارب السريرية. لم يتم تطويره أكثر منذ أن تمكنت تقنية القرن التاسع عشر لعزل المصابين من وقف انتشار الفيروس.

يستغرق تطوير اللقاح عمومًا سنوات من اللقاح التجريبي إلى لقاح جاهز للاستخدام للجمهور. أفترض أنه سيكون من الممكن إعادة استخدام لقاح السارس المتوقف لفيروس التاجي الجديد ولكن لا يزال بحاجة إلى اجتياز ثلاث مراحل من التجارب السريرية ، لذلك أعتقد أننا نبحث في سنوات بدلاً من شهور.


الاجابه 3:

لا تحبس أنفاسك. إن تطوير مجموعة من المستضدات التي قد تنتج استجابة مناعية فعالة في البشر بأمان هي عملية معقدة. سيستغرق الاختبار بعض الوقت ، وحتى عندما يتم اختباره والموافقة عليه ، فكر في زيادة حجمه

عالمي

توزيع.

قد تتذكر أيضًا أن فيروس نقص المناعة البشرية / الإيدز ظهر في عام 1981 ولكن لا يوجد حتى الآن لقاح فعال لهذا المرض بعد 39 عامًا.


الاجابه 4:

أعلنت بعض الشركات بالفعل أن لديها لقاحًا جاهزًا للاختبار على البشر مثل الشركة السرية للغاية وجمع الأموال

العلاجات الحديثة

و

علوم جلعاد

وهو معروف بمرضى التلاعب بالأسعار ، فقد قفزت أسعار أسهمهم وهو خبر سار لهم ولكن ...

تعمل Moderna لصالح وكالة مشاريع البحوث المتقدمة للدفاع (DARPA) للبحث وتطوير تكنولوجيا الأدوية mRNA لمحاربة الأسلحة البيولوجية. يعمل كلا البلدين على الفيروسات السرية ومضادات الفيروسات.

قبل أن تصبح متحمسًا جدًا بشأن مؤامرة محتملة ، فكر في سجل المسار لهذه الشركات وتأثيرها المحتمل على المرضى والبلدان الفقيرة. لقد أظهروا القليل من الأدلة على الطبيعة الخيرية ، بل مدفوعة بدافع الربح.

"تم رفع عدة دعاوى جماعية ضد جلعاد بسبب مزاعم بأن الشركة أخرت عن عمد تطوير الأدوية المضادة للفيروسات القهقرية بناءً على

تينوفوفير ألفيناميد فومارات (TAF)

من أجل تعظيم أرباح الجيل السابق من الأدوية التي تحتوي على

تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات (TDF)

.

يزعم المدعون أن جلعاد أوقف TAF في عام 2004 على الرغم من الأدلة الواضحة التي تشير إلى أن الأدوية القائمة على TAF كانت أكثر أمانًا من TDF ، وهو مركب يرتبط استخدامه على المدى الطويل بآثار جانبية ضارة خطيرة ...

جلعاد حجبت عن عمد نتائج التجارب السريرية التي تثبت سلامة وفعالية TAF النسبية والعلاجات القائمة على TAF على الرف حتى عام 2010 ... في الفترة الانتقالية ، عانى العديد من مرضى فيروس نقص المناعة البشرية الذين تناولوا باستمرار أدوية جلعاد القديمة المستندة إلى TDF من تلف دائم في الكلى والعظام ، وغالبًا ما تطور شروط مثل

متلازمة فانكوني

و

تلين العظام

. ″

كما تعرضت جلعاد لانتقادات شديدة لارتفاع أسعار دوائها الحاصل على براءة اختراع

sofosbuvir

. في الولايات المتحدة ، على سبيل المثال ، تم إطلاقها بسعر 1000 دولار لكل حبة أو 84000 دولار للدورة القياسية التي تبلغ 84 يومًا ".

هل سيتمكن المرضى والحكومات من تحمل أي لقاحات يطورونها؟ أم أنها ستكون للأغنياء فقط؟

هل ستحصل دول مثل الهند على ترخيص لتصنيع نسخها الرخيصة الخاصة بها؟ مشكوك فيه بالنظر إلى تاريخهم الماضي.

هل ستطور هذه الشركات وغيرها مثلها قلبًا وتنتج اللقاحات وترخصها بدوافع خيرية غير ربحية تجعل العالم يحترمها ؟؟؟؟


الاجابه 5:

قد يستغرق تطوير اللقاح لمحاربة الصديد 19 سنة أو سنتين أو حتى عشر سنوات ، لأن البكتيريا تحتاج إلى المضادات الحيوية للسيطرة ، ولكن في حالة الفيروس لن يعمل ، لا يزال البحث مستمرًا أكثر من عشر سنوات لتطوير اللقاح ، ولكن قريبا سوف تتطور لحماية حياة الناس ، والأمل في الأفضل


الاجابه 6:

ليس قريبًا بما فيه الكفاية. يتطلب اللقاح عدة أشهر من التطوير والاختبار والتحسين قبل أن تبدأ التجارب البشرية. لا تستمع إلى دعاية CCP التي تروج لقاحًا وشيكًا لهذا المرض.

وكما كرر وزير الخارجية الأمريكي ، مايك بومبيو ، عدة مرات ، فإن "الحزب الشيوعي الصيني ، الحزب الشيوعي الصيني ، هو أكبر تهديد عام للعالم".


الاجابه 7:

وقال أنتوني فوسي مدير المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية لأعضاء مجلس الشيوخ الأمريكي "سيستغرق الأمر على الأقل سنة ونصف للحصول على لقاح يمكننا استخدامه." قد يبدو هذا الخلود بالنسبة لمسؤولي الصحة العامة الذين يحدقون في جائحة محتمل. ولكن إذا كان ذلك صحيحًا ، فسيحقق الرقم القياسي بالفعل. تستغرق معظم اللقاحات ما بين خمس سنوات و 15 سنة لتصل إلى السوق.

يتمتع الدكتور Fauci بسجل لأكثر من 20 عامًا في الإدلاء بتصريحات صحيحة وصادقة حول الأمراض الصحية. لقد أدلى بالبيان أعلاه في أوائل مارس ، مما يعني أن اللقاح سيكون متاحًا في أقرب وقت = مارس حتى سبتمبر 2021.


الاجابه 8:

سترى إعلانات "لقاح جديد في الإنتاج" تحلق حول وسائل الإعلام من حوالي أبريل. ثم تأتي التجارب السريرية ، وتحليل بيانات الاستجابة للجرعة ، واختبار السلامة ، واختبار الاستقرار ، والترخيص ، وما إلى ذلك قبل عام إلى ثمانية عشر شهرًا من توفر أي شيء للنشر ، وهذا إذا ذهب كل شيء للتخطيط ، وبحلول ذلك الوقت سوف يقوم جميع الضحايا النهائيين بعد فترة طويلة ، سيكون جميع الناجين محصنين وستتهم مضادات vaxxers الحكومة بمراقبة المواد الكيميائية في اللقاح ، ثم سيأتي الفيروس الكبير التالي (SARS2 الانتقام) وتبدأ الدورة من جديد.